《雅培辅理善瞬感持续血糖监测传感器产品分析》
2023-09-27 10:25:07   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

Product Analysis of Abbott FreeStyle Libre CGM Sensor

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美国雅培制药有限公司（Abbott Laboratories）成立于1888年，是一家领先的、产品广泛的全球医疗保健品公司，产品涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域，主要产品包括：（1）全安素，雅培在中国推出的一款针对各个年龄阶段的人全面补充营养以及术后康复的配方食品；（2）益力佳，主要功能为助降血糖，含有碳水化合物缓释系统。帮助平衡血糖，均衡营养，更可促进降低血脂水平，有益于心血管健康；（3）辅理善瞬感®（FreeStyle Libre），该系列产品包括创新的糖尿病监测系统和配套试纸，只需微量血样即可快速获得测量结果。为糖尿病患者提供了一种更加便捷、无痛、及时的血糖监测方法，让糖尿病人们可以随时随地实时准确测糖，极大地改善和改变糖尿病人的控糖生活。

据麦姆斯咨询介绍，雅培于2017年推出了首款辅理善瞬感®扫描式血糖监测系统，该系统无需采血针和试纸，通过扫描贴在手臂上的持续血糖监测传感器（CGM Sensor），即可轻松检测人体血糖。然后，雅培于2018年推出了具有14天长周期佩戴时间的FreeStyle Libre新一代产品，大大降低了用户的使用成本。雅培采用基于第二代电化学检测原理的“连线酶”技术，具有低电位反应、不依赖氧气以及限制性的外膜、干扰物少、信号稳定等特点，生产成本可能相对更低。

雅培辅理善瞬感®扫描式血糖监测系统

上述“连线酶”技术使用一种基于金属锇的人工介体代替氧气作为电子受体，并与葡萄糖氧化酶结合在一起。该血糖监测传感器为三电极检测体系，在葡萄糖被酶氧化之后，产生的电子先从酶转移到人工介体，然后再转移到工作电极（WE）；对电极（CE）与工作电极（WE）形成回路，使工作电极（WE）上电流畅通；参比电极（RE）用于测定工作电极（WE）的电势/电位。

持续血糖监测传感器外观及拆解照片

本报告对雅培辅理善瞬感®持续血糖监测传感器进行物理分析，涉及传感器拆解、电化学柔性电极剖析及材料分析等，并推测电化学柔性电极制造工艺。此外，本报告还概述了同类公司及其相关产品，并针对同类产品进行对比分析。最后，我们检索并分析了产品专利情况。具体如下：

（1）对持续血糖监测传感器进行开封及板级分析，包括电路分析、材料分析、无源器件分析等，由此可知该传感器主要包括电化学柔性电极、MCU、温度传感器、纽扣电池、天线、电容和电阻等。对PCBA印刷电路板进行版图提取、原理图绘制，并给出物料清单（BOM）。

持续血糖监测传感器开盖视图

（2）对电化学柔性电极进行物理分析，该柔性电极主要分为三个区域：焊盘区域、引线区域、电化学工作区域。再分别对三个区域进行分析，包括三电极、绝缘层和衬底等膜层结构和材料分析，以及葡糖糖氧化酶和生物相容层分析与推测。

持续血糖监测传感器的电化学柔性电极分析示例

（3）绘制电化学柔性电极的结构示意图，并对制造工艺进行分析与推测：整体为双层工艺，三电极、绝缘层和生物相容层采用印刷或喷墨打印方式进行制备。

持续血糖监测传感器的电化学柔性电极制造工艺流程示例

（4）对持续血糖监测传感器相关专利进行检索与分析，并提供专利到产品的映射关系，有助于其他厂商理解技术要点及专利保护范围，并进行侵权关联性分析，从而可以有效避免侵权纠纷的发生。

雅培持续血糖监测传感器中国专利申请和授权趋势

报告目录：

1. 报告综述
- 报告摘要
- 分析流程及方法

2. 公司介绍
- 雅培（Abbott）
  * 公司介绍
  * 产品介绍
- 同类公司
  * 公司及其产品介绍
- 同类产品对比分析
  * 从规格、尺寸、性能、寿命、价格等维度进行对比

3. 物理分析
- 物理分析方法
- 传感器工作原理
- 物理分析概述
- 传感器封装
  * 传感器封装视图
  * 传感器开盖视图
- 印刷电路板组装（PCBA）
  * 温度传感器
  * MCU
  * 电池
  * 电极连接部分
  * PCB版图
  * 原理图
  * 物料清单（BOM）
- 电化学柔性电极
  * 整体视图
  * 电化学工作区域
  * 第一剖面：焊盘区域、引线区域结构及成分
  * 第二剖面：参比电极和对电极结构及成分
  * 第三剖面：工作电极结构及成分
- 电极修饰
  * 整体视图
  * 剖面视图
  * 外膜修饰：葡萄糖氧化酶、生物相容层

4. 电化学柔性电极制造工艺
- 电化学柔性电极结构示意
- 电化学柔性电极制造工艺及修饰流程

5. 专利到产品的映射分析
- 分析流程及方法
- 公司专利概况
- 专利到产品的映射

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