《双特异性抗体（BsAb）与癌症专利全景分析-2025版》
2025-02-09 13:29:46   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

Bispecific Antibody & Cancer Patent Landscape Analysis

BsAb为设计和开发新药提供了令人兴奋的机遇，并有望提供持久的治疗效果

据麦姆斯咨询介绍，双特异性抗体（BsAb）在肿瘤学领域正经历快速增长，已取得重大临床进展。最新数据显示，有85%以上的临床试验BsAb用于癌症治疗，目前约有600种BsAb正在进行临床试验。迄今，已有11种BsAb获得了用于癌症治疗的监管批准，其中10种获得了美国FDA的批准。这一现状反映了业界对这类创新治疗药物的兴趣日益浓厚。

BsAb是一种工程蛋白质，能够同时结合两种不同的抗原或同一抗原上的两个不同表位。这种设计使BsAb在治疗多种疾病（尤其是癌症）方面具有独特的优势。作为桥接细胞的BsAb代表了最大的群体，其中最常见的是T细胞重定向。T细胞接合剂可同时结合细胞毒性T细胞和肿瘤细胞，促进针对肿瘤的直接免疫反应。

最近有几种BsAb获得了监管部门的批准。2024年12月，美国FDA加速批准了一种HER2 × HER3 BsAb，用于治疗神经调节蛋白1（NRG1）基因融合阳性的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），或NRG1基因融合阳性的胰腺导管腺癌。

然而，挑战依然存在，如生产的复杂性、毒性（细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、输液相关反应）以及优化分子稳定性和半衰期的必要性。为了克服这些障碍，业界正在探索创新方法，例如先进的抗体工程技术和新分子格式的开发。在这种不断变化的背景下，了解这些研究机构的专利地位和布局战略至关重要。通过了解这些知识，可以发现商业风险和机遇、预测新兴技术并做出正确的战略决策，从而巩固市场地位。在此背景下，法国知识产权研究公司KnowMade发布了聚焦该领域的最新专利全景分析报告。

专利申请趋势分析

从1986年到21世纪初，BsAb领域的专利申请数量不多，但保持持续的增长。从2010年开始，发展速度明显加快，到2023年申请量达到了400多个专利家族。在1980年代、1990年代和21世纪初，该领域的学术研究取得了一系列进展，例如诞生了第一种非对称格式，第一次展示了T细胞重定向，第一次重组片段化格式，第一次通过物种限制轻链（LC）配对解决LC关联问题，第一次通过使用互补重链（HC）和普通LC解决链关联问题，第一个对称格式，发现天然人类IgG4具有双特异性，首创双可变域Ig对称格式等。所有这些创新都为BsAb的发展做出了贡献。

随后，2009年，治疗恶性腹水的BsAb Catumaxomab（通过激活T细胞和免疫辅助细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤作用）获得欧盟批准。五年后，Blinatumomab（通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，将T细胞引导至肿瘤细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用）获得美国FDA批准，并已于2015年在欧盟获得批准。

专利细分领域分析

KnowMade对BsAb与癌症进行了调研和专利检索，并根据相关技术对所选专利家族进行了细分标引，具体包括3种细分类型：肿瘤抗原（ERBB家族、BCMA、BRCA、间皮素、PSMA、CEA、claudin、EPCAM、mucin、NKG2D、VEGF、CEACAM、MAGE、ROR1、c-Met和nectin）、免疫检查点（PD1/PDL1、CTLA-4、LAG-3、TIM-3、OX40、ICOS、B7-H3、TIGIT和BTLA）和T细胞（CD3）。

本报告针对每个细分领域，分析了主要专利申请人的专利申请趋势、专利战略和专利组合。

欧洲专利异议

目前，有大量欧洲专利异议，这反映了厂商在BsAb与癌症方面的战略问题。本报告详细介绍了每项被异议专利的申请日期、受让人、异议人、异议年份和结果。

在BsAb领域崭露头角的新进厂商

KnowMade在拥有BsAb与癌症相关专利的申请人中，挖掘出52家新进厂商。这些厂商有的是初创公司（6家），有的是在该领域开发新技术的成熟公司（46家）。大多数新进厂商都位于美国和亚洲。这些创新厂商中有可能出现医疗保健领域的下一个独角兽，大公司也会受到诱惑而对其展开收购。

专利新进厂商分析

主要申请人专利分析

本报告筛选并分析了主要专利申请人。主要专利申请人的专利组合分析包括申请人介绍、专利组合介绍、专利申请趋势、主要地理覆盖范围以及按技术领域细分的有效专利。此外，还提供了其核心专利的技术内容描述以及临床试验表。

主要申请人专利分析

高价值Excel专利数据库

本报告还提供一份高价值Excel专利数据库，其中包括了本研究所分析的2895个专利家族。这份高价值Excel专利数据库支持多字段检索，包括专利公开号、原始文件的超链接、优先权日期、标题、摘要、专利申请人、当前的法律状态和细分技术。报告还提供一个专利在线数据库，提供更新的专利法律状态。

高价值Excel专利数据库

本报告覆盖的关键内容：

- 专利申请趋势，包括已公开专利的时间趋势、专利布局国家/地区以及专利的法律状态

- 主要专利申请人排名

- 主要专利申请人的知识产权地位及其专利组合的相对实力

- 细分标引及分析：肿瘤抗原（ERBB家族、BCMA、BRCA、间皮素、PSMA、CEA、claudin、EPCAM、mucin、NKG2D、VEGF、CEACAM、MAGE、ROR1、c-Met和nectin）、免疫检查点（PD1/PDL1、CTLA-4、LAG-3、TIM-3、OX40、ICOS、B7-H3、TIGIT和BTLA）和T细胞（CD3）。

- 专利合作与欧洲专利异议分析。

- 报告分析涉及所有专利的Excel数据库，包括细分标引以及在线更新的数据库（超链接，法律状态等）。

若需要购买《双特异性抗体（BsAb）与癌症专利全景分析-2025版》报告，请联系麦姆斯咨询王懿，邮箱：wangyi#memsconsulting.com（#换成@）；电话：17898818163。