《同种异体嵌合抗原受体（Allogeneic CAR）专利全景分析-2023版》
2023-09-23 09:51:27   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

Allogeneic CAR Patent Landscape Analysis 2023

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同种异体CAR：一种比自体CAR-T细胞更快、更经济的癌症治疗方法

据麦姆斯咨询介绍，细胞和基因疗法的研发管线一直在快速增长，其临床开发也是如此。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，自2017年以来，细胞和基因疗法的研究性新药申请数量增加了一倍多。为了有效管理，2023年3月，治疗产品办公室成立，成为FDA生物制品评估与研究中心的第一个超级办公室。嵌合抗原受体（CAR）细胞疗法是细胞和基因疗法的主要组成部分，或许也是其中最知名的之一。

CAR疗法主要用于癌症治疗，是一种免疫细胞工程，以表达针对肿瘤抗原的嵌合受体。目前，CAR疗法主要有两种类型：自体（来自患者）和同种异体（来自健康供体）。同种异体CAR由第三方健康免疫细胞产生，具有许多优势。首先，同种异体CAR疗法使该过程能够在10至11天内完成，而自体CAR疗法至少需要三周。这种加速过程消除了桥接治疗的需要，因此可以获得更好的效果。

其次，由单个供体可以生产大量的CAR免疫细胞，从而实现工业化制造。此外，由于冷冻保存免疫细胞的批量化生产，CAR产品可以实现标准化。这种工业化制造还可以降低制造成本，并最终降低患者的治疗成本。

然而，同种异体CAR会产生移植物抗宿主病，危及生命。为了克服这一主要挑战，学术界和产业界开发了多种方法，例如使用各种免疫细胞（例如NK、巨噬细胞等），利用诱导多能干细胞或脐带血作为免疫细胞来源，或基因编辑工具（例如CRISPR、TALEN等）。目前，有100多项临床试验正在进行中，并且，这一数字还在不断增加，这反映了该主题的研究热度和经济价值。

到目前为止，欧洲和美国市场上仍然没有产品上市，但一些针对核心专利的专利异议已经开始。一些新入局者（主要是美国厂商），正在进入同种异体CAR领域。在这个不断发展的研究领域，了解各厂商的知识产权布局和战略至关重要。这些情报可以帮助用户发现商业风险和机遇，预测新兴技术，支持战略决策以加强市场地位。在此背景下，法国知名知识产权研究公司KownMade发布了这份关于全球同种异体CAR专利的全景分析报告。

专利申请趋势

专利申请趋势分析表明，业界对同种异体CAR的研究兴趣始于2007年。而在2017年，来自诺华的KYMRIAH™（tisagenlecleucel）和来自吉利德科学旗下Kite Pharm的YESCARTA™（Axicabtagene Ciloleucel）这两种自体CAR疗法，首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这两种疗法是靶向CD19的转基因自体T细胞免疫疗法。它们的批准，使CAR技术得以全面发展，并推动同种异体CAR领域的专利家族数量自2019年以来获得了显著增长。

专利细分分析

本报告对全球同种异体CAR专利进行了全面调研，并根据其相关技术对该领域的专利家族进行了标引，以及细分分析，包括：细胞（T细胞、NK等）、细胞来源（外周血单核细胞、iPSC、脐带血和胎盘）、基因编辑工具（CRISPR、TALEN、ZFN、Meganuclease等）和治疗领域（血液系统恶性肿瘤、实体瘤）。

专利细分分析

欧洲专利异议

欧洲专利异议反映了厂商关于同种异体CAR的战略。目前，很少有欧洲专利异议，这反映了同种异体CAR技术的新颖性。大部分专利异议都是过去5年内提出的，目前仍在审理中。对于每项专利异议，报告提供了详细的专利信息，包括申请日期、专利权人、异议人、异议年份和审查结果等。

挖掘新入局者

本报告在同种异体CAR相关专利申请人中，挖掘出了31位新入局者。其中，有些是初创公司（8位），有些是刚刚涉足同种异体CAR开发的老牌厂商（23位）。这些新入局者大多总部位于美国和亚洲。它们之中很有可能会出现大公司想要收购的下一个医疗独角兽。

聚焦主要专利申请人的专利布局

主要专利申请人的专利布局

这部分内容包括主要专利申请人的排名和分析。它们的专利组合分析包括专利权人介绍、专利组合概述、专利申请趋势、主要地理覆盖范围以及按技术细分的有效专利。此外，报告还介绍了它们核心专利的技术内容，并附有临床试验信息。

主要专利申请人分析（左），Excel专利数据库（右）

高价值专利数据库

此外，本报告还提供一份重要的Excel专利数据库，其中包括本研究所涉及的416个专利族。这份高价值专利数据库支持多字段检索，包括专利公开号、原始文件的超链接、优先权日期、标题、摘要、专利权人、当前法律状态以及按技术类型细分的专利标引。

报告关键信息：

- 丰富的专利分析图表，超过120页PDF电子版报告。

- 高价值Excel专利数据库，包含报告分析涉及的所有专利，包括分类标引和在线更新的超链接（法律状态、文件等）。

- 专利趋势分析，包括已公开专利的时间趋势、专利申请目标国以及专利的法律状态。

- 主要专利权人排名。

- 主要机构的专利地位及其专利组合的相对实力。

- 挖掘新入局者和初创公司。

- 专利合作以及欧洲专利异议分析。

- 专利细分分析：细胞（T细胞、NK等）、细胞来源（外周血单核细胞、iPSC、脐带血和胎盘）、基因编辑工具（CRISPR、TALEN、ZFN、Meganuclease等）以及治疗领域（血液系统恶性肿瘤、实体瘤）。

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