《RNA疫苗专利全景分析-2021版》
2021-01-29 21:23:09   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

RNA vaccine Patent Landscape 2021

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本报告的主要特点：
• 超过100页的PPT报告
• 超过480个专利家族近4000件专利的Excel专利数据库，并附超链接，提供在线更新的专利数据（法律状态、文件等）
• 专利趋势分析，包括已公开专利的时间演变和布局国家
• 主要专利权人排名
• 主要申请人的专利地位及其专利组合的相对优势
• 与应用相关的专利分析：传染性疾病和癌症治疗
• 与技术相关的专利分析：RNA转运和RNA修饰
• 专利异议分析（欧洲）
• 核心专利分析

RNA疫苗是制药工业领域的一大挑战

据麦姆斯咨询介绍，利用mRNA作为疫苗的概念已经有近三十年的研究历史。通过在新冠病毒（Covid-19）疫苗中的竞争表现，mRNA疫苗证明了其价值，并突显了它们相对于传统疫苗的优势。现在，几乎所有的大型制药公司都在某种程度上通过协议或许可与成熟的RNA公司（辉瑞、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克、默克、罗氏、拜耳等）合作测试这项技术。

现在，第一批RNA疫苗产品已经上市，非常有必要深刻了解该领域的知识产权竞争现状，预防厂商通过强制执行专利权以维护其市场地位。已经有针对核心专利的专利诉讼提起。该领域目前已经提出了30多起专利异议程序，其中大多数专利都是在过去两年内申请的，仍然处于专利审查状态。在此背景下，加拿大生物制药公司Arbutus近期成功维持了一件美国核心专利的有效性，这件专利保护了其脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，可能部分覆盖了在新冠疫苗研发中出尽风头的美国Moderna公司的RNA疫苗。不过，正如Moderna宣布的那样，在新冠病毒大流行期间强制执行专利权的可能性不大。

mRNA疫苗的设计速度是其成功的关键。事实上，第一批人体试验是在不到2个月的时间内完成的，并且在不到一年的时间内就获得了权威机构的批准。临床试验证明了它们对候选mRNA疫苗的安全性和有效性（在预防COVID-19方面约95%有效）。除了COVID-19疫苗之外，RNA技术还有望开发出新的癌症疫苗，以及传统疫苗无法解决的挑战性病毒疫苗（如HIV、HSV、RSV）。

此外，这项新兴技术在癌症治疗中成功地触发了抗原特异性T细胞应答。它还可以通过匹配个体癌症的基因特征并诱导针对肿瘤突变部分的免疫应答（癌症新抗原疫苗）来进行个性化免疫治疗。在这种不断发展的背景下，了解这些相关厂商的知识产权布局和战略至关重要。这些信息有助于发现商业风险和机遇，预测新兴技术，帮助战略决策，加强市场地位。

专利申请趋势

法国知名知识产权研究公司Knowmade通过专利检索发现，RNA疫苗领域的第一个专利家族公开于1990年。然而，这项技术直到2010年才发展进入成熟阶段，这期间的专利申请数量相对较少。逐渐步入成熟阶段，主要与裸RNA的快速降解和转运系统有关。Katalin Karikó等人（2005年和2008年）的研究（Karikó被誉为mRNA技术的奠基人之一），是使mRNA疫苗领域得以快速发展的关键发现之一。

另一个关键的发现是利用脂质颗粒来保护RNA分子并将其递送到细胞内（Protiva Therapeutics申请了专利，现为Arbutus Biopharma公司）。这两项发现的结合使这一领域彻底爆发，2009年~2020年期间，该领域的专利申请爆增了约9倍。

细分研究

本报告检索并分析的专利家族主要涉及用于治疗传染性疾病和癌症的mRNA疫苗，RNA转运系统，以及稳定RNA分子以优化翻译和半衰期的方法（化学和非化学修饰；优化序列，帽状结构，poly(A) tail，3' UTR、5' UTR，ORF）。对于每一个细分领域，本报告都分析了专利公开的时间趋势、专利策略以及顶尖厂商的专利组合。目前，该领域可以细分为以下技术方向：

传染性疾病：主要的RNA厂商已经开发了许多针对各种病毒的RNA疫苗，例如COVID-19、流感病毒、埃博拉病毒、马尔堡病毒、寨卡病毒、狂犬病病毒、巨细胞病毒、艾滋病毒、黄热病和其他病毒等。

癌症：mRNA癌症疫苗的靶点包括肿瘤相关抗原（TAA）或新抗原（源自基因改变的抗原，具有肿瘤特异性）。尤其是最新的研究，提供了令人鼓舞的结果，因为它可以通过诱导针对肿瘤突变部分的免疫应答来实现个性化的免疫治疗。

RNA转运：RNA疫苗依赖于递送载体来有效的进行细胞摄取和降解保护。脂质纳米颗粒现在是包裹和转运RNA疫苗的首选方法。

RNA修饰/稳定：针对3' UTR、5' UTR、5' cap、poly (A) tail、密码子或核苷酸的研究，已证明对增强RNA稳定性/半衰期和mRNA分子翻译效率至关重要。

细分分析

专利布局重点厂商和新入局者

本报告在已申请RNA疫苗相关专利的申请人中，挖掘出了10多家新入局者。这些公司都是老牌厂商，正在RNA疫苗领域开发其首批产品。大多数新入局者都来自美国和欧洲，亚洲只有两家。同时，报告研究还发现许多mRNA公司已经建立伙伴关系，通过许可协议和/或联合研究来推进其更广泛的疫苗开发计划。本报告给出了由于这类合作而联合申请的众多专利，以及披露许可协议的相关新闻稿。此外，专利转让分析揭示了通过收购专利而进入该领域的厂商。

核心专利分析

核心专利分析

本报告的专利研究还包括了核心专利的筛选和介绍。核心专利分析包括每个主要地区的专利族的法律地位、引用和被引分析、对主权利要求（欧洲和/或美国权利要求）的解析、对披露创新的关键技术特征的详解，以及说明创新如何工作的相关图表。本报告还提供了欧洲地区专利异议的相关信息。

Excel数据库

在线更新的专利数据库

本报告还包括一份重要的Excel专利数据库，其中包括了本研究所分析的480多个专利家族的近4000件专利。这份高价值专利数据库支持多字段检索，包括专利公开号、原始文件的超链接、优先权日期、标题、摘要、专利权人、当前法律状态以及技术和应用领域。

本报告研究涉及的部分公司：MODERNA, CUREVAC, BIONTECH, GLAXOSMITHKLINE, TRON, TRANSLATE BIO, ARCTURUS THERAPEUTICS, ACUITAS THERAPEUTICS, ARBUTUS BIOPHARMA, ETHERNA, ALNYLAM PHARMACEUTICALS, ASTELLAS, MORPHOGENESIS, VACCIBODY, PCI BIOTECH……

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