Micron Biomedical启动首个针对儿童的微针疫苗临床试验
2021-07-17 10:00:46 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
基于可溶性微针的疫苗和药物递送领域领导者Micron Biomedical近日宣布已启动基于微针的麻疹-风疹（MR）疫苗临床试验。
评估Micron基于微针的麻疹-风疹疫苗的安全性、耐受性和免疫原性的Phase 1/2期临床试验。
据麦姆斯咨询报道，基于可溶性微针的疫苗和药物递送领域领导者Micron Biomedical, Inc.（以下简称：Micron），近日宣布已启动基于微针的麻疹-风疹（MR）疫苗Phase 1/2期临床试验。
该试验将通过与标准皮下注射提供给成人及儿童麻疹-风疹疫苗比较，评估Micron技术提供相同疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。Micron赞助的Phase 1/2期试验将由冈比亚医学研究理事会单位（Medical Research Council Unit The Gambia，MRCG）指导，由冈比亚伦敦卫生与热带医学院（London School of Hygiene and Tropical Medicine，LSHTM）婴儿免疫学主任Ed Clarke医学博士领导。
“此次临床试验首次在儿科受试者中评估基于微针的疫苗输送技术，代表Micron技术领先的发展态势。”Micron研发副总裁Devin McAllister博士表示，“这项试验巩固了Micron作为基于微针的疫苗和药物传递技术的领导者地位，我们很高兴能在冈比亚医学研究理事会单位指导下，与Clarke博士及冈比亚伦敦卫生与热带医学院合作进行这项开创性的临床试验。”
Clarke博士评论说：“冈比亚医学研究理事会单位和伦敦卫生与热带医学院，我们都非常高兴能够领导由微针输送的麻疹和风疹疫苗的首次人体试验。该款微针技术被视为撒哈拉以南非洲和其它地区控制麻疹的重要手段之一。也反映了这种给药方法其它方面的便利性，如易于给药、冷链需求减少及避免浪费等。我们希望最近开始的低龄化临床试验能提供大量有关新技术的早期信息，针对低龄儿童，这种给药方法有可能带来显著的优势。”
这项双盲、随机、对照、双模拟年龄降阶梯安全试验将招募45名成人（18~40岁）、120名幼儿（15~18月龄）和120名婴儿（9~10月龄）。该试验的血清样本将在疾病控制和预防中心（CDC）病毒疫苗可预防疾病科（Viral Vaccine Preventable Diseases Branch）主任Paul Rota博士的实验室进行免疫原性评估。临床试验的人员登记预约预计将持续到2021年下半年，结果预计将于2022年上半年公布。
Rota博士说：“麻疹和风疹微针疫苗的首次临床试验，有助于实现更高的疫苗接种覆盖率，这将有助于我们达成全球消除麻疹和风疹的目标。”
麻疹是一种传染性极强的急性病毒性呼吸道疾病。根据世界卫生组织（World Health Organization，简称：WTO）的数据，近年来麻疹疫情显著增加，从2016年到2019年，全球死亡人数增加了50%。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行导致的麻疹疫苗接种中断，加剧了世界各地的麻疹危机。风疹是一种不同于麻疹的病毒性疾病，它不像麻疹那样具有传染性，也不像麻疹那样严重，但它们有相似的症状。当孕妇感染风疹时，可导致婴儿严重的出生缺陷。
在此前宣布的比尔和梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）的资助下，Micron一直在开发基于可溶性微针的麻疹-风疹疫苗接种技术。在2020年国际微针会议上，Micron公布了机构审查委员会（Institutional Review Board）的一项研究的积极结果，该研究首次对幼儿和6周大婴儿使用安慰剂微针进行了评估。Micron技术已在季节性流感疫苗的一期临床试验中成功评估，试验结果发表在同行评议杂志《柳叶刀》（The Lancet）上。
关于Micron Biomedical
Micron是一家总部位于亚特兰大的公司，其微针技术最初是在佐治亚理工学院（Georgia Tech）Mark Prausnitz博士的实验室开发的。Micron由Prausnitz博士、McAllister博士和工商管理硕士（MBA）Sebastien Henry共同创立，推动了微针技术的发展，并成为基于可溶性微针的疫苗和药物输送技术的领导者。Micron的合作伙伴和资助者，包括公立和私营疫苗及制药公司、疾病控制和预防中心、比尔和梅琳达·盖茨基金会（资助Micron的麻疹-风疹疫苗接种活动）、联合国儿童基金会（UNICEF）和佐治亚研究联盟等。
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