新型智能药丸能够监测癌症患者的服药时间
2019-11-23 09:36:38 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
美国明尼苏达大学正与微型传感技术公司Proteus Digital Health（以下简称：Proteus）合作开发一个试点项目，向结肠直肠癌患者提供口服卡培他滨，这种药丸每颗都包含Proteus生产的传感器，用于记录患者的服药时间。
今年早些时候，医生Edward Greeno发现他的一名结肠直肠癌患者少服用了一个剂量的卡培他滨（Capecitabine），这是他为患者开具的口服化疗药物。他在对这名患者进行定期检查时并没有发现这个情况，反而是从一个应用程序中接收到了该信息，该应用程序是根据从一款新型智能药丸收集的相关数据跟踪患者的服药时间。
Greeno是美国明尼苏达大学（University of Minnesota Twin Cities，简称UMN）的医学教授，据麦姆斯咨询报道，目前，Greeno正与微型传感技术公司Proteus Digital Health（以下简称：Proteus）合作开发一个试点项目，向结肠直肠癌患者提供口服卡培他滨，这种药丸每颗都包含Proteus生产的传感器，用于记录患者的服药时间，Greeno和他的合作伙伴希望这一技术能帮助医生确认患者是否安全服药。
Greeno称，卡培他滨过去只能作为静脉注射的治疗药物，这就要求患者每周至少就诊一次。但是随着近十年来口服药物的普及，医生可以一次开具为期三周的单周期处方，如此一来，患者可以长时间不去医院就诊。如果一切顺利，Greeno希望医生可以一次开具多周期的处方，让患者真正意义上的长时间不去医院就诊。
Greeno在接受《科学家》（The Scientist）杂志采访时说道，这改变了医生治疗结肠直肠癌的方法，因为并非每个患者都能严格按照处方服药。许多患者依从性过高，即使副作用有可能加重病情，他们仍会坚持按规定的剂量服药，而有些患者则依从性过低，他们无法按时服药。在以前，医生根本掌握不到这些信息，他们可能要等到几周之后才能了解患者的服药情况。
基于上述原因，Greeno从2018年开始了与Proteus的合作。这家位于美国加州的公司已经开发了与Abilify MyCite配套的传感技术，Abilify MyCite是一种用于治疗精神疾病的数字化药物，由制药公司大冢（Otsuka）研发并已投入商业化生产。这种数字化药物含有抗精神病药阿立哌唑（Aripiprazole）和一种酸激活传感器，当药丸的外层溶解时，酸激活传感器会与胃中的液体产生反应。
该传感器于2012年获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的医疗设备批准。一经激活，该传感器会向穿戴在患者身体上的接收贴片发送一次性信号。该传感器还可以跟踪患者的心率、步数以及其它健康相关指标。患者可以在移动应用程序中看到自己每次服药的时间，并且所有数据均可与医生和患者授予访问权限的其他人共享。
Greeno希望将该方法尝试应用于癌症的化疗上。因该实验需要患者服用一种既包含传感器又包含卡培他滨的口服药丸，他担心患者不愿意参加实验，但截止目前，他所询问的约12名患者都表示愿意参加。这个试点项目的总部位于美国明尼阿波利斯，由非营利性组织Fairview Health Services与UMN合作开展。自2018年9月开始，截至2019年5月，尚有7至8名患者还在积极服用这种智能药丸，其余患者已经完成治疗。
Greeno表示，他希望能招募更多病人参与到这个项目的临床实验中，以评估患者服用智能药丸与常规药物的临床结果。Greeno说，这种治疗方法由Fairview承保，因此患者和保险公司都不会面临成本增加的问题。“我依然感到沮丧，因为我们无法为所有人做到这一点。” Greeno补充道。
美国康涅狄格大学（University of Connecticut，简称UCONN）的药剂师Charles White没有参与这个项目，他指出，这些药丸可以为医生提供有关患者何时不坚持治疗以及其原因的宝贵数据，患者可能由于多种原因而未遵循治疗方案，他们可能因服用的药物太多，以致无法回忆起已服用过哪些药物，他们也可能不明白为什么需要服用某些药物，或者他们可能不想承受由治疗引起的副作用。White说：“有时候这是一种有意向的选择。”可能还存在经济能力的限制，患者可能负担不起自费部分的医药费而不按医嘱服用处方药。White表示，智能药丸可以帮助患者、医生和药剂师就这些问题进行有效沟通。
美国查普曼大学（Chapman University）的药理学和肿瘤学研究人员Siu Fun Wong表示，在这项技术广泛推广之前，还有一些实际问题需要解决。根据Proteus的说法，其传感技术有两种可能实现的途径，一种是通过与制药公司合作，将传感器嵌入制药公司开发的药物中，这一途径需要获得FDA对每种药物的批准。一种是药剂师将Proteus的传感器手动封装进药丸，这需要药剂师花费大量的时间和精力填写处方。两种方法都需要Proteus和制药公司之间达成复杂的协议，然后才能将该技术作为患者的治疗方案实现。
此外，目前还尚不清楚Proteus是否能够满足生产和分销传感器的需求，也不清楚其是否能够保证统一的生产标准。“我认为这项技术本身是成熟的，可以通过一段时间的测试，以验证该技术的效果是有所保障的。”Wong在接受《科学家》杂志采访时说道，药物和传感器的共微囊化需要手动完成，100粒药丸就需要30分钟，对于同时服用多种药物的患者来说，这可能都达不到一周的药量。
White说，如果有记录显示某位患者一直在逃避服用抗精神病药物，一旦牵涉到官司，这些数据在法庭上将有可能成为不利的证词，围绕这项技术的道德规范也将变得复杂起来。“技术的进步，一方面可以用来改善患者的生活，而另一方面则侵犯了患者的隐私，剥夺了他们作为人的尊严。而Proteus则承诺保证数据的安全，因为我们从根本上认为，这些数据是患者个人的隐私数据。”Proteus的高级医疗主任、内科医生Scooter Plowman说道。
Plowman希望他们的传感技术能被医生和药剂师所接受。在Proteus当前的产品线中，该公司拥有包括用于高血压、艾滋病和肺结核的药物传感器组合。他补充说，由于传感器的成本不是由患者承担，而是由医疗卫生系统承担，因此智能药丸可以鼓励患者更有效地服用药物。“事实上，我认为这种治疗方案将有助于医生和药剂师之间建立更广泛、牢固的合作关系。” Plowman补充道。
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