PharmaTher研发水凝胶微针贴剂，用于治疗神经类疾病
2021-04-25 08:21:33   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

PharmaTher的水凝胶微针贴剂有望成为神经精神疾病、神经退行性疾病和疼痛障碍的下一代治疗方法。

据麦姆斯咨询报道，多伦多Newscope Capital Corporation（加拿大证券交易所股票代码：PHRM，美国场外交易集团交易代码：PHRRF）于2021年3月24日宣布，其全资子公司PharmaTher Inc.（以下简称：PharmaTher）是一家致幻药生物技术公司，其已与贝尔法斯特女王大学（Queen's University of Belfast，简称：QUB）签署了赞助研究协议，研发一种具有专利的水凝胶形成微针（MN）贴剂，用于输送氯胺酮和PharmaTher专有的氯胺酮配方KETABET™。这一进展预示着神经精神疾病、神经退行性疾病和疼痛障碍的下一代治疗方法。

该研究由Ryan Donnelly教授领导，他是微针输送技术研究的全球领导者。最近，Donnelly教授的实验室成功完成了一项研究，并发表了一篇题为《水凝胶形成微针阵列作为艾氯胺酮透皮给药的一种治疗选择》的论文。他的研究验证了艾氯胺酮（氯胺酮的S（+）对映体）通过新型微针贴剂给药，可能克服氯胺酮以静脉注射或鼻腔喷雾形式给药的缺陷。

氯胺酮和KETABET™微针贴剂为各种未实现的医疗需求提供了一种具有变革性的潜在治疗解决方案。氯胺酮将成为重度抑郁症、双相抑郁症、具有自杀倾向的抑郁症及创伤后应激障碍等的新兴治疗方法。尽管氯胺酮很有潜力，但也有可能被滥用或误用，从而导致诸如解离性人格障碍、致幻和健忘等问题。这些风险导致其临床应用的局限性甚至被废止。

KETABET™已在临床研究中显示出增强的抗抑郁作用，同时具有显著降低氯胺酮已知的副作用的潜力。

PharmaTher的微针技术包括水凝胶形成微针阵列和随附的储库（如下图），可将药物注入针头或针头表面，这将解决载药量的限制。因此，微针技术可大大增加透过微针阵列渗透到皮肤中的药物量。

微针贴剂示例

（图片来源：Newscope Capital Corporation）

PharmaTher的KETABET™ 微针贴片旨在方便患者远程、安全用药，而无需在有资质的医疗机构内在医护人员的监督下给药。KETABET™ 微针贴剂具有使KETABET™无疼痛连续输送的潜力，并且只需极少的配方处理即可进入人体循环，同时使人体保持超24小时的恒定血浆水平，从而提高患者的疗效和配合度。

此外，PharmaTher的KETABET™ 微针贴剂具有抗干扰和防滥用功能。氯胺酮和甜菜碱的结合及药品的给药形式与抗干扰的芬太尼透皮贴剂原理相似。

氯胺酮于1970年获美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于临床镇痛、镇静和麻醉诱导。杨森制药（Janssen Pharmaceuticals）的SPRAVATO®（艾氯胺酮）鼻腔喷剂于2019年3月获FDA快速通道（Fast Track）和突破性疗法（Breakthrough Therapy）审批程序认定，与一种口服抗抑郁药联合用于抵抗性抑郁症治疗。SPRAVATO®需要在医护人员的监督下，在有资质的医疗机构内进行多次会诊后使用。一位股票分析师预测，SPRAVATO®的销售额峰值将达到30亿美元。

“氯胺酮的潜力是巨大的，我们正在引领开发出更好的氯胺酮解决方案，以解决这些未实现的医疗需求。”PharmaTher首席执行官Fabio Chianelli表示，“我们相信，氯胺酮和我们专有的氯胺酮配方KETABET™，通过已获专利的微针贴片，可能会改变治疗精神健康、神经退行性疾病和疼痛障碍的方式。我们正在致力于KETABET™ 微针贴剂的临床开发，以克服氯胺酮当前的局限性，并发掘氯胺酮的潜在治疗价值，作为处方药获得全球监管部门的批准，我们期待与Donnelly教授合作，提供下一代氯胺酮解决方案。”

Ryan Donnelly教授评论说：“我们实验室已使用专利微针技术成功输送了艾氯胺酮，这预示着药物输送的另一种方法，可以打破目前氯胺酮输送方式的局限性，而又不影响安全性和患者的配合度。我们很高兴与PharmaTher合作，开发下一代氯胺酮解决方案，帮助全世界数百万精神疾病患者。”

PharmaTher将致力于开发用于FDA批准的微针贴剂，以更好地输送致幻药，从而克服口服、皮下注射、局部和鼻腔等给药的潜在弊端。

关于PharmaTher

PharmaTher是Newscope Capital Corporation的全资子公司，一家专业的生命科学公司，致力于研发FDA批准的致幻药物，用于治疗神经精神病、神经退行性疾病和疼痛障碍等。

论文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32200001/

延伸阅读：

《给药应用的微针专利态势分析-2020版》