全球首款便携式MRI系统获FDA批准，实现床边及时检测
2020-02-28 20:36:40 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
这款即时检测MRI系统代表了Hyperfine Research在MRI设计、架构和工作流程方面的多项创新；100多项专利已授权或正在审查中。该系统具有高度的便携性，可直接转到患者床边，通过标准的壁装电源插座供电，并通过无线平板电脑进行控制。
新型核磁共振成像（MRI）系统在患者及时检测及成本方面取得突破。
Hyperfine Research公司的即时检测MRI系统可直接转到患者床边，利用标准的壁装电源插座供电，并通过无线平板电脑进行控制。
据麦姆斯咨询报道，Hyperfine Research公司近日宣布，他们全球首款床边核磁共振成像（MRI）系统已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）510（k）的批准许可，为今年夏天设备出货铺平了道路。与传统固定式MRI系统相比，Hyperfine Research的MRI系统的成本降低了20倍，功耗降低了35倍，重量降低了10倍。
Hyperfine Research首款便携式MRI系统
Hyperfine Research创始人兼董事长Jonathan Rothberg博士介绍：“大约六年前，我们就梦想着创建便携式、经济型MRI系统。我们的团队取得了令人震惊的成绩，自MRI发明以来，他们将系统的计算能力提高了1000万倍，将投资的数十亿美元最有效地用于绿色电子产品，并创造了令人惊讶、具有颠覆性的东西。”
这款即时检测MRI系统代表了Hyperfine Research在MRI设计、架构和工作流程方面的多项创新；100多项专利已授权或正在审查中。该系统具有高度的便携性，可直接转到患者床边，通过标准的壁装电源插座供电，并通过无线平板电脑（例如Apple iPad®）进行控制。
Hyperfine Research系统旨在解决当前MRI系统的局限性，以使MRI系统可以让任何患者，在任何时间、任何地点使用。Hyperfine Research首席医学官Khan Siddiqui博士表示：“自40多年前首次使用至今，MRI一直是个奇迹。不幸的是，它仍然无法灵活快捷地使用。就像X射线和超声波那样，现在该轮到MRI突破需求的时候了。除此之外，全世界将近90%的人还根本无法用上MRI。获得FDA许可后，我们即将改变MRI的使用现状。”
在开发该系统时，Hyperfine Research与其临床试验研究合作伙伴进行了数千次脑部扫描，其中包括耶鲁纽黑文大学（Yale New Haven University）、宾夕法尼亚医学院（Penn Medicine）、长岛撒玛利亚医院（Good Samaritan Hospital Long Island）、纽约长老会布鲁克林卫理公会医院（New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital）和布朗大学（Brown University），以及在马萨诸塞州总医院马蒂诺斯生物医学成像中心进行了开创性工作。此次FDA的批准，新系统可用于包括2岁及2岁以上患者的头部影像学检查。Hyperfine现在已开始在www.hyperfine.io接受产品预订。
MRI使用磁场、无线电波和计算机来生成人体内部结构的详细图像，这些图像比其他成像方法更清晰、更详细，在某些情况下可以更好地识别和表征疾病。
会议及展示
2月19日至21日在加利福尼亚州洛杉矶举行的国际卒中大会（International Stroke Conference）上，Hyperfine Research公开演示了该系统。今年公司还将参加3月23日至26日在加利福尼亚州圣何塞举办的NVIDIA GPU技术大会，以及5月30日至6月4日在内华达州拉斯维加斯举行的美国神经放射学会年会。
关于Hyperfine Research
Hyperfine Research公司由Jonathan Rothberg博士于2014年创立，是4Catalyzer公司旗下的初创公司。4Catalyzer是健康技术孵化器公司，在美国康涅狄格州、纽约市、帕洛阿尔托和台湾设有分支机构。Hyperfine Research的使命是使任何患者，无论贫穷贵贱，随时随地都可以使用MRI。
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