3A-Diagnostics开发新型诊断工具，通过口香糖进行疾病检测
2021-08-28 11:05:14 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
德国3A-Diagnostics公司正在开发一种基于生物传感器的下一代诊断工具，以优化家庭诊断，该诊断工具还可实现新型冠状病毒肺炎（COVID-19）、牙周炎和猩红热等疾病的早期自我检查。
据麦姆斯咨询报道，德国3A-Diagnostics公司正在开发一种基于生物传感器的下一代诊断工具，以优化家庭诊断，该诊断工具还可实现新型冠状病毒肺炎（COVID-19）、牙周炎和猩红热等疾病的早期自我检查。
3A-Diagnostics的突破性技术通过口服诊断性可溶解薄膜或口香糖来检测致病的生物标记物的活动，“任何人、任何地点、任何时间”均可进行检测，无需复杂的后勤保障及医学知识储备或前期培训，也不需要分析仪器，甚至不需要电源。
3A-Diagnostics改进了数十年的传统测试方法，开发了一种基于肽的生物传感器筛选测试技术，用于细菌和病毒感染性疾病的诊断测试，这是一个全新的方法。
通过味觉测试健康
3A-Diagnostics技术利用人体的第一道防线之一：口腔，来检测存在的早期病原体。该技术可以区分病毒性感染和细菌感染，并可以明确区别急性炎症与非活性病原体。阳性病原体的检测原理是：致病病原体导致酶促反应，进而在2~5分钟内释放苦味化合物。
适用范围
3A-Diagnostics于2021年被XPhyto Therapeutics收购，XPhyto Therapeutics拥有众多传染性疾病和口腔健康应用的强大开发渠道，并且随着其即将在欧洲市场推出的先进生物传感器产品，产品家族将持续壮大。理论上讲，可以利用3A-Diagnostics技术开发其它疾病的检测，如肺癌或胃癌等，而这些疾病中，口腔是诊断的分子镜。
3A-Diagnostics技术的模块化设计，使得只需更换传感器分子结构，即可适用于其它病症的应用领域。正在开发的其它应用包括检测急性咽喉疾病中的流感病毒，以及在入院前诊断猩红热可能存在的金黄色葡萄球菌。针对这些应用的生物传感器开发项目已经启动。
目前正在评估制药行业开发口服可溶解薄膜或口香糖，作为辅助诊断的可能性。例如，如果在症状出现之前的早期阶段进行流感治疗，神经氨酸酶抑制剂奥司他韦（达菲）的疗效可能会显着提高。这一阶段的特点是神经氨酸酶高度活跃。因此，检测神经氨酸酶活性的口腔生物传感器将适用于优化达菲的疗效，从而成为一种有意义的新生命周期管理类型。
更便利、更快速、更实惠
诊断口香糖具有家庭快速测试的功能，来检测某些细菌和病毒，以确定是否需要进一步检查。竞争产品通常诊断时间更久，并且必须由受过医疗培训的人员执行，价格也更高。
3A-Diagnostics口香糖的优势包括：
- 快速响应：口香糖在2到5分钟后即可做出反应。
- 易于检测和处理：许多当前在用的测试需要专门的仪器，但口香糖不需要仪器。
- 使用简单：患者可以独立进行疾病检测，并将结果呈现给医生确认。
- 可及性：口香糖可以随时随地使用。
- 物流及储存要求低：虽然大多数测试套件对温度和储存条件很敏感，但口香糖是完全稳定的，可以在任何气候下使用。
与3A-Diagnostics口香糖相比，传统测试系统缺点明显：
- 需要实验室分析：口香糖可以消除该情况，因为患者可以自己进行诊断，从而消除了进一步检查的费用。
- 成本高：实际上，诊断用口香糖大大减少了专家的“动手时间”，从而腾出医务人员资源用于其它方面。
- 必备的仪器：目前在用的一些测试需要在读数仪器上投资，因此只适合高通量样本的医疗实践，而不适合居家使用。
化脓性链球菌的相关诊断技术有限。大多数是即时免疫测试，可快速读数，但需要患者拭子。而诊断性口香糖不需要这些。
填补市场空白
该技术理念很明确：如果患者感到不适，但又不至于去看医生，或有需要定期监测疾病的情况，那么3A-Diagnostics口香糖正是合适的解决方案。该技术通过提供可靠、快速的诊断，并在随后得到专业确认，填补了市场空白。
以口腔种植体周围炎为例，使用诊断性口香糖进行早期诊断有助于最佳地保护种植体，并减少手术进一步干预的需要。
种植体周围炎症通常发生在种植体愈合并完全恢复的情况下。这个时间点很难预估，通常在手术后两年左右，感染的风险逐渐增加。由于该技术提供了早期检测，因此可以比以前更早地开始有针对性、更具体的抗生素治疗。这可以更好、更快速地缓解化脓性链球菌感染的疼痛，并缩短感染持续时间。由于传统测试通常需要两三天时间来诊断，因此可认为 3A-Diagnostics口香糖是对市场的一个重要补充。
舌头：天然的传感器
3A-Diagnostics使用舌头作为传感器的创新方法提供了独特的销售理念，使其在现有竞争对手中脱颖而出。这项技术使该产品非常适合居家使用。从这个角度看，该平台不仅适用于进一步的诊断性问题，也适用于第三世界。特别是这些地区和发展中国家及新兴国家一样，对即时快速检测的需求很高，甚至比发达国家更高。他们的首要需求是简单、明确地检测病原体，而无需专门人员和仪器。
即时诊断可能会很快从整体上减少对集中实验室检测的需求。鉴于此，很明显，诊断解决方案不需要使用昂贵的分析仪，因此更方便患者和医生，这对患者、医生和医疗保健系统都是很有益的。利用人的舌头作为传感器的概念将扩大这一测试系统领域，以便短期内开拓相关的市场份额。
发展里程碑
3A-Diagnostics主要关注研发、知识产权（IP）和质量管理的核心竞争力。通过将生产外包给合格的供应商，并通过选定的、已建立的销售组织打开销售渠道，目的是使公司的成本结构尽可能精简。
3A-Diagnostics将推动包括种植体周围炎症和牙周炎在内的适应症的审批过程，在这些适应症中，该传感器已经可用或即将可用，然后将通过分销合作伙伴销售这些产品。
与协议制造商和制药公司合作，开发并确定特定应用，已有的一种案例是用口香糖来测定化脓性链球菌。
商业化之路
根据欧洲新的医疗器械法规（Medical Device Regulation），诊断口香糖符合“1类非活性”器械。在准备好提供产品完整概述的技术文件后，由指定机构启动批准程序。这种分类使得在任何情况下都能实现快速的流程审批，从而最大限度地缩短上市时间。
成功在即
3A-Diagnostics专注于蓬勃发展的数十亿美元的疾病检测市场，该公司在过去十年中，在开发即时筛查系统方面积累了深厚的专业知识，并为取得成功做好了充分的准备。该公司的技术作为传统抗原筛选和昂贵的RNA测试的低成本替代方案，预示着一项技术的突破。虽然生物传感器对许多人来说可能并不是熟悉的字眼，但不会一直这样，就像“冠状病毒”该词已经变得司空见惯一样。
延伸阅读：
相关热词搜索：生物传感器
上一篇：印度研发低成本便携式纸张传感器，可检测维生素D缺乏症
下一篇：最后一页