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美敦力Guardian Connect动态血糖监测系统获FDA批准,为糖尿病患者带来福音
2018-03-17 19:28:25   来源:麦姆斯咨询   评论:0   点击:

据麦姆斯咨询报道,美敦力宣布其Guardian Connect动态血糖监测系统已经获得FDA批准,适用于14~75岁的糖尿病患者。Guardian Connect系统是第一款智能独立动态血糖监测系统,能够帮助糖尿病患者提前预测高血糖或低血糖症状。

智能CGM(动态血糖监测)系统可以为危险的血糖水平提供预警功能;结合IBM沃森健康(Watson Health)提供人工智能(AI)技术的专用应用程序sugar. IQ助手,可以提供更主动的糖尿病管理。

麦姆斯咨询报道,医疗技术、服务和解决方案供应商美敦力(Medtronic)宣布其Guardian Connect动态血糖监测系统已经获得美国食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准,适用于14~75岁的糖尿病患者。Guardian Connect系统是第一款智能独立动态血糖监测系统,能够帮助糖尿病患者提前预测高血糖或低血糖症状。Guardian Connect系统可帮助患者通过一天多次注射(multiple daily injections, MDI)胰岛素的方式来更主动地管理糖尿病。

美敦力(Medtronic)的血糖传感器

美敦力(Medtronic)的血糖传感器

血糖传感器“贴在”患者腹部以监测血糖

血糖传感器“贴在”患者腹部以监测血糖

Guardian Connect系统采用了最新的糖尿病护理预测算法,也是唯一一款可以提前60分钟提醒患者潜在高血糖或低血糖症状的独立动态血糖监测系统。Guardian Sensor 3是美敦力公司最先进的血糖传感器,也是唯一一款可信赖、支持混合闭环系统的传感器,Guardian Connect系统在临床研究中已经证实,可以准确提醒98.5%的低血糖事件。凭借该系统,护理人可以更好地了解患有糖尿病的亲人,实时查看他们的血糖水平或接收短信提醒。

iPhone应用程序记录并显示患者的血糖情况

iPhone应用程序记录并显示患者的血糖情况

使用Guardian Connect系统的患者还可以独家访问开创性认知应用程序Sugar.IQ智能血糖助手,使他们能够进一步解决糖尿病所带来的日常挑战。结合IBM沃森健康(Watson Health)提供的人工智能(AI)技术,Sugar.IQ助手可以持续分析个体的食物摄入量、胰岛素剂量、日常活动和其它因素对血糖水平的影响。Guardian Connect系统和Sugar.IQ助手可以将难以确定的模式转化为个性化且可操作的方法,帮助糖尿病患者将其血糖水平保持在目标范围内。

Sugar.IQ助手可以分析食物摄入量对血糖水平的影响

Sugar.IQ助手可以分析食物摄入量对血糖水平的影响

加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)AMCR研究所,临床副教授Timothy Bailey博士表示,“尽管我们已经证明了动态血糖监测系统所带来的好处和技术上的进步,目前还是只有少数使用胰岛素的患者在使用动态血糖监测。智能算法配合新型传感器,有助于预测和掌握血糖波动,尤其是低血糖,使糖尿病变得更安全,同时帮助胰岛素注射人群了解其疾病。利用更智能的动态血糖监测系统帮助患者争取到更多达到目标血糖范围的时间,进一步降低低血糖风险。”

美敦力糖尿病服务和解决方案部门总裁Annette Brül指出,“FDA批准的Guardian Connect系统填补了糖尿病治疗领域的一大空白——如何预测过高或过低的血糖水平,以避免潜在风险。Guardian Connect预警系统和Sugar.IQ助手结合使用,可帮助患者更主动地管理糖尿病,使他们可以更专注眼前的生活,而不用时刻担心自己的血糖水平。”

Guardian Connect系统将在美敦力2019财年第一季度(2018年5月至2018年7月)面向糖尿病患者发售,有望在管理糖尿病方面发挥更积极的作用。

关于动态血糖监测

动态血糖监测系统为糖尿病患者提供持续且实时的血糖值和血糖水平趋势信息。此外,智能动态血糖监测系统可以预测高血糖和低血糖症状的发生,并支持访问额外的算法和方法,以通知用户临床相关血糖模式。允许适当干预(指间血液测试验证后)以减轻高血糖和低血糖风险,增加患者达到最佳目标血糖范围的时间。使用动态血糖监测系统时,糖尿病患者需要将一个小型传感器插入皮肤下方、腹部或上臂。测量皮下组织液血糖水平的传感器被连接到发送器,每五分钟将可穿戴监测器或胰岛素泵的读取结果发送至应用程序。动态血糖监测系统的警报也能进行定制,在患者达到个人预设的最低或最高传感器血糖水平之前,可以提前60分钟通知患者。动态血糖监测系统为患者提供了更全面的图像,以揭示周期性指间血液检测有可能漏掉的高或低血糖水平。

关于美敦力糖尿病业务集团

美敦力正在与全球地区合作,以期改变人们治疗糖尿病的方式。公司希望通过扩展、整合医疗资源并改善治疗结果,来改革糖尿病的护理,令糖尿病患者得以在今后的生活中享受到自由和更健康的人生。

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