小海龟新一代芯片数字PCR BioDigital·華登场亮相
2017-12-30 16:21:22   来源：微迷   评论：0   点击：

求于致精，臻于至善。由上海小海龟科技有限公司研发的新一代芯片式数字PCR – BioDigital•華正式登场，这是一款最新前沿且具有革命性的高端医疗产品，颠覆以往的传统模式，实现更精准的基因检测。小海龟科技的首款芯片式数字PCR - BioDigital•華是国人首款全自主研发并拥有完全自主知识产权的数字PCR，这是属于中国人的数字PCR，属于中国人的骄傲，小海龟科技实现了数字PCR中国造的梦想。

小海龟科技自主研发、国内首款规模化量产的数字PCR产品-BioDigital•華，已经于2017年12月12日正式开始接受各方预订。

随着医学的发展，尤其是精准医疗的兴起，基因检测变得越来越重要。为了实现基因检测技术的健康惠民，在国家政策鼓励和全力支持下，小海龟科技全心致力于真正国产的基因检测设备的研发。上海小海龟科技有限公司（以下简称：小海龟科技）是一家从事基因检测和分子诊断芯片、试剂及高端仪器研发、创新、生产和服务的高科技公司，致力于精准健康科技的创新。研发团队由跨领域、跨专业的顶尖人才队伍组成，核心技术顾问团队由来自瑞典、新加坡、美国、德国及国内知名科研院所和高校的科学家组成，在半导体、生物传感器、生物芯片、微流控技术、集成电路和生物信息等领域拥有大量的技术积累和创新。2016年自主研发成功国内首款半导体高通量基因测序仪工程样机和测序芯片，2017年自主研发成功数字PCR系统并即将进入量产建设，是国内唯一一家即将并行推出数字PCR和高通量测序的公司。

在各级政府的关心支持下，小海龟科技的产品量产基地于2017年9月15日在徐州启动建设，首条智能化柔性芯片产线将诞生于此，在基因检测与分子诊断的上游，仪器、芯片、试剂将实现中国研发、中国制造，国际巨头在这一领域的长期垄断即将被打破。

数字PCR（digital PCR，dPCR）是目前最精准、最灵敏的基因检测技术,可以获得0.01%以上的超高灵敏度。在微量病毒检测、低至1.2倍的拷贝数变异检测、液态活检为代表的癌症早期筛查、NGS验证和文库定量、基因表达研究等领域具有独特的优势。

BioDigital•華是新一代芯片式数字PCR，是国内首款规模量产的全自主技术数字PCR产品，打破国外公司的绝对垄断，通过dPCR芯片（微流控芯片）将一个PCR反应中待检测的核酸分子分散到2万多个微液滴中，采用终点直接计数的方式对各个核酸分子分别计数，检测结果与PCR扩增效率无关，无需使用标准曲线即可实现核酸的绝对定量。每个液滴都是一个封闭独立的微反应室，避免了PCR抑制剂及不同核酸分子扩增产物间的相互干扰，大大提高了结果的准确度和实验的可重复性。

BioDigital•華系统包括微液滴生成仪（Loader）和图像采集分析仪（Imager），以及芯片和试剂：自动化微液滴生成仪可在2分钟内在dPCR芯片上生成 2万余个体积为0.79nL的微液滴，然后dPCR芯片转移至标准的平板PCR仪进行扩增，最后图像采集分析仪读取每一路荧光检测通道中dPCR芯片微滴阵列的荧光信号，自动统计分析待测核酸分子的浓度。检测全流程（分液、扩增、信号读取及分析）可在1.5小时左右完成。

小海龟数字PCR产品技术优势和特点：
√ 高度自动化的数字 PCR 解决方案，液滴生成与图像分析自动完成；
√ 2万多微液滴（有效液滴>95%），可检测含量低至0.01%的低丰度变异；
√ 高达4路荧光检测通道，一次反应可轻松实现多至10重以上PCR反应；
√ 内置校准体系，无需标准曲线即可进行DNA和RNA绝对定量；
√ 巧妙的芯片结构设计，配套的反应专用试剂，信噪比更高，结果更直观，分析更可靠；
√ 强大的软件分析功能，可实现多样本、多靶点并行分析。

小海龟数字PCR 主要应用领域：
√ 高精度拷贝数变异分析（copy number variation analysis,CNVs）
√ 微量癌症突变定量检测（rare cancer mutation quantification）
√ 无创产前基因检测（noninvasive prenatal testing，NIPT）
√ 二代测序验证和文库绝对定量（verification and library quantification for NGS）
√ 转基因检测及其污染评估（GMO detection and contamination assessment）
√ 病原体检测与载量精准测定（pathogen detection and load determination）
√ miRNA低倍差异表达分析（miRNA low-fold expression changes analysis）
√ 单细胞基因表达分析（single cell gene expression analysis）

拷贝数变异CNV与癌症、神经系统和免疫性疾病、药物不良反应有密切关系，但是当拷贝数（CN）增加时，目标遗传物质之间的差异百分比下降，传统PCR技术难以检测。BioDigital•華可以在高统计置信度下，区分低至1.2倍的拷贝数差异。

小海龟数字PCR系统性能参数及优势：

小海龟科技新一代数字PCR产品. 多项参数指标实现跨越式突破，荧光检测通道多达4个，有效液滴数超过95%，可实现多达10重PCR反应, 小海龟数字PCR – BioDigital•華产品性能处于世界领先水平。小海龟科技的新一代数字PCR产品BioDigital•華，具有精准、简易、快速、灵活、经济的优势。价格低于国际上其他同类产品，具有更强大的市场竞争力。

基因科技造福人类。小海龟正在创造属于国产数字PCR的传奇！

延伸阅读：

《微流控产业现状-2017版》

《器官芯片-2017版》

《诊断应用的微流控技术专利分析-2017版》