FDA首次批准直接销售给患者的基因诊断产品：针对十种疾病
2017-04-09 08:17:45 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
FDA称，这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者（患者）的基因诊断产品（服务），可以基于客户的基因测序数据，给出疾病诊断、自己生活方式等健康方面的建议。
据麦姆斯咨询报道，近日，记者从美国食药监局（FDA）官方网站获悉，FDA首次批准直接销售给消费者的、针对特定疾病的基因诊断服务。
FDA称，这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者（患者）的基因诊断产品（服务），可以基于客户的基因测序数据，给出疾病诊断、自己生活方式等健康方面的建议。
该产品来自“23andMe”公司。“23andMe”意为“23和我”。人类遗传物质DNA由23对染色体运载。人类体细胞中一般都携带有23对染色体。
本次被批准的“23andMe”公司的服务，是通过采集客户的唾液，来提取唾液中的DNA，然后检测50万个基因位点，根据其信息，给出十种疾病的诊断建议。
美国FDA一位负责人表示，人们终于有了直接接触基因诊断信息的机会。但基因诊断得出的遗传风险，只是一本更加巨大天书中的一小块。即使诊断出你有患某种疾病的可能、风险，也不意味着你最终一定会得这个病。
基因是人类遗传物质的最小单位，携带着遗传信息，从先天层面，影响或决定了人们的生老病死，所以基因测序带来的大数据信息和分析，即基因诊断服务，能为人们疾病的临床诊断，提供参考和健康建议。
基因诊断并非万能药，目前的技术水平，尚不能解读、诊断出智商等所有相关信息。
但基因诊断的功能被部分宣传夸大，因此，在中国国内饱受争议。
关于23andMe
当你将自己的唾液和99美元费用邮寄给23andMe公司时，你会获得一份在线DNA报告，从而得知自己的祖先起源。这份报告将向你展示你的血统混合情况，包括来自欧洲、非洲以及亚洲的比例，进而将你的祖先划定在某个大陆的特定区域。
23andMe的创始人是安妮·沃西基（Anne Wojcicki），她是谷歌旗下视频业务YouTube CEO苏珊·沃西基（Susan Wojcicki）的妹妹，也是谷歌联合创始人、Alphabet总裁谢尔盖·布林（Sergey Brin）的前妻。
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