Bigfoot Biomedical为智能循环自动化胰岛素给药系统招募首位临床试验志愿患者
2016-08-01 07:24:24   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

Bigfoot Biomedical为其智能循环自动化胰岛素给药系统招募了首位临床试验志愿患者。该试验研究了应用于Bigfoot公司云互联胰岛素给药系统的专有闭环算法（closed Loop algorithms）。

据麦姆斯咨询报道，Bigfoot Biomedical是一家由两位深受1型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）影响的创始人设立并领导的公司，该公司近日为其智能循环自动化胰岛素给药系统招募了首位临床试验志愿患者。

Bigfoot公司成立的唯一目的是改变1型糖尿病的治疗方法。公司的使命通过其开发的一款医疗保健系统而获得体现，公司希望通过该系统改变那些每日依靠胰岛素给药管理而生存的患者生活，对这些人而言，胰岛素是维持生命的药物，但同时也存在致命的风险。

“1型糖尿病患者的现有疗法不够合理，”Bigfoot Biomedical 公司的创始人兼首席执行官Jeffrey Brewer表示，“现有疗法太贵、太复杂，能给病患提供的支持很少，还需要病患对治疗投入密切的关注。同时，医疗保健服务供应商也心有余而力不足，帮助病患需要克服重重阻碍。智能循环自动化胰岛素给药系统将有可能改善病患的生活质量，它的设计理念是用更简便的方法为病患提供更好的治疗，，对病患和治疗他们的医生而言，一切都将变得更简单，最终还可以降低1型糖尿病的治疗成本。”

为了改善他们孩子的生活质量，JDRF International公司前首席执行官Jeffrey Brewer和Bryan Mazlish（神秘的“大脚”——Dan Hurley在《连线》杂志中创建的角色）于2014年11月创立了Bigfoot Biomedical。公司在医疗器械开发领域高速发展， 20个月以来，他们已经组建了一支40人的队伍，共同推进能够改善1型糖尿病患者生活质量的先进治疗方法走向产业化。

最近，Bigfoot公司为其智能循环自动化胰岛素给药系统的一期临床试验，向FDA提请研究用器械豁免政策(Investigational Device Exemption, IDE)，并获得批准。Bigfoot公司计划在三家研究中心进行临床试验，这三家研究中心都是闭环胰岛素给药研究领域的全球领导者。Bigfoot公司也与美国斯坦福大学医学院、斯坦福露西尔.派克德儿童医院（Lucile Packard Children's Hospital Stanford）、加州帕洛阿尔托的斯坦福儿童保健中心（Stanford Children's Health）、加州圣巴巴拉的William Sansum糖尿病中心、科罗拉多大学医学院用于糖尿病研究的Barbara Davis中心（位于俄亥俄州奥罗拉）展开多项合作。

关于Bigfoot Biomedical

Bigfoot Biomedical由一些深受1型糖尿病影响的人创立，他们致力于利用数据、人和智能技术创造一个服务和解决方案的互联生态系统，旨在提供患者、供应商和支付方认可的1型糖尿病治疗新方法。了解更多Bigfoot Biomedical公司相关信息，敬请访问：bigfootbiomedical.com

关于1型糖尿病

1型糖尿病，也被叫做青少年糖尿病，是一种影响胰腺内细胞产生胰岛素的自身免疫性疾病，需要一种能够将食物转换成能量的激素。患有1型糖尿病的人每天必须通过多次注射或胰岛素输液泵来补充缺失的胰岛素，否则他们的血糖水平可能会升得过高。1型糖尿病患者几乎是在完全自我管理的情况下，遵循复杂的给药疗程和药物管理，这种药物如果使用不当，病患将会有生命危险。

关于“自动化胰岛素给药系统”

“自动化胰岛素给药系统”通常被称为“人工胰腺”或“闭环”技术，是一种利用病患体内的葡萄糖(提供连续的血糖监测)水平，通过一款胰岛素泵来自动调节胰岛素给药的可穿戴系统，由此降低病患出现低血糖或高血糖，从而将病患的血糖水平长时间维持在健康的目标范围内。