生物芯片指导精准用药
2015-05-20 20:38:00   来源：微迷   评论：0   点击：

各位领导、各位专家，早上好！我今天报告的题目是生物芯片指导精准用药，也是为了切合国家“十三五”精准医学的规划，我非常同意复星的老总讲的大健康产业，大家都应该向前看。我所负责的清华在生物医药的旗舰公司，博奥生物也没有等闲，我们致力于技术创新，成就每个人的梦想。十几年前我们花了两年时间建设这个国家的生物芯片基地，现在有些概念搞的很混淆，我相信我说的话是权威的，因为我是国家生物芯片的主任，生物芯片的门类，一个就是微流体的，比如说在管道中我们可以对各种各样的细胞、蛋白、基因进行控制和反应。下面是微阵芯片，基因、担保、组织都可以上去。十多年来，我们建立了中国完整的生物芯片全线的体系，包括各类芯片完全匹配的一些设备，和相关的数据库、软件。十字交叉的符号是已经通过国家药监局批准进入临床的器械。

芯片是各种各样的形式呈现，它的内涵是不一样的，比如说人所有的基因都可以放在一张芯片上。我们能够做以前根本做不到的事情，比如说临床，如果说你的分期分类鉴定不清楚，治疗肯定是混乱的，对一个淋巴瘤，我们可以把它的亚型分的清清楚楚。有些人说基因测序出来之后，生物芯片就没戏了，千万别说这样的国际笑话，二代测序的心脏用的全都是芯片，上面的两排机器一个是清华完整研发出来的一代测序，这个是我们跟美国合作在中国就地进行生产认证的全套系统。

这就是芯片的心脏部分，它可以做很多的事情。肿瘤跟很多东西有关系，但是它不是说全都是序列的问题，甚至在更多的层次上跟修饰有关，就是我们说的表观意象学，比如说甲基化测序，这个我们就要进行监测。通过这些平台的构建，为全国的研发和国外的研发服务，我们提供了中国最完善的高质量的综合的服务平台。这些平台的建立使得我们在过去四年中能够有机会给全国优秀的临床医院提供针对中国人的重大疾病进行原始发现和挖掘的机会。这些发现在一系列的刊物上也获得了发表。

博奥生物的产品也获得了国家的技术发明奖、国际的工业设计最高奖红点奖等等。去年我们按照清华的要求进行拆分，混合所有制，去年我们拆分出来了五个公司，在国家中心下面建立了四个研究院，立足于技术的原创和知识产权的保护。到目前为止，我们有230项左右的专利，在全球获得了授权，它的转化率达到60%左右。另外有超过100项的产品认证申报在国内外获批，有十多项行业标准和国家标准获得批准。同时五年一个脚步，我们跟全球最的巨头建立战略合作关系，2005年我们跟全球最大的生物芯片公司美国昂飞建立了合作关系，2010年跟罗氏建立合作关系，2015年我们可能跟全球最大的制药公司建立合作关系。我们在共同分享全球市场方面做了一系列的尝试，这是我们研发制造出来的产品进入欧美的科研和临床市场的一部分情况，现在已经进入到了30多个国家和地区，国家的杂志上分别多次把我们评为中国和国际最具创新力的公司。

针对我们今天的题目，我想在两个方面做一些介绍，分别是有病治病，没病防止。第一是博奥晶典仪器，这是在成都刚刚落成的生产基地，由于时间关系，我很快地放一下这些仪器，不介绍它们是干什么的，都是跟临床以及生物制药方面相关的产品，今年我们三个机器同时获得国际红星奖。这些仪器的推出可能会逐步改变医学的模式，这是测序的一代二代系统。2030年全球趋势，欧洲、美国这些国家在未来都在看什么？对于美国人来讲看到两项技术，第一个是分子诊断，一个是人体机能增强技术。对于分子诊断来说给出了很好的解释。为什么是未来的主导？因为现在临床有相当多的诊断是不清楚的，而分子诊断可以帮忙回答这个问题。还有就是对于疾病的预警预测，所谓的预感性，以前的方法是做不到，基因是可以帮忙回答这个问题的。所以它能够减少无效处方的开出，降低不必要的医疗成本。

举一些例子，耳聋是其中一个情况，我们国家最新残疾人8300万，在座很多人都是做药的，你们的药要用对，用错了地方就会导致灾难。我们作为工程中心来说，我们是各方面都服务，三菱医药在耳聋方面是做的最好的，在清华我带着博士生开始了新方法的研究，论文发表之后，博奥公司接手开发产品，09年完成注册。芯片可以告诉家长和医生这个小孩是听不见的，因为他不会说。这些我都不想多讲，我主要想讲一下药物方面的，医生最怕的情况就是不知道病人能不能用抗生素，但是如果这个药用下去之后一旦导致悲剧就出现大问题了。这些事情太新了，我们需要做不断的呼吁工作，中央领导多次到我们这儿来访，我们都积极进行建议，取得了一定的成效，我们国家是全世界唯一一个做计划生育的国家，如果出生缺陷政府不管住的话，这个国家的麻烦就大了。

北京先行先试做出来了尝试，免费给儿童提供耳聋筛查，目前北京市已经完成了70万的新生儿筛查。其它的城市也在学北京，到目前为止已经有将近100万的新生儿做了筛查，这个是我前年回报的时候用的幻灯片，如果我们每年对全国所有的新生儿进行筛查，由国家卫计委统筹，而不是地方政府，一年可以控制5万人新生儿，50万人加上成年人，即将进入婚育期的18岁以下的孩子都不做的话，我们可以控制住500万人，这相当于一个小国家两倍的人口。我们国家兜底的像甲状腺低下，这些是万分之几的发病，耳聋是千分之几的发病。

技术是没完没了的，这个芯片到目前为止只有中国有，所以我们希望能够保持住我们的优势，在去年我们出了第二代，也获得了药监局批准。在上个月我刚刚带队去了美国，美国多家医院都提出要跟我们合作，中国的医生越来越多的文章投过去用的都是博奥生物的产品，所以就主动找上门了。这个芯片按照美方提出的清单，我们已经完全了研发，他们送的样品也做了验证，完全达到要求，明年我们就要进入欧美市场，做第三方医学检测服务。

下面举一些例子涉及到比较多的感染性疾病，自从非典之后，很多医院都设立了发烧门诊，其中一个要求就是样本品不能送到检验科，可是我们严重匮乏这方面的检测手段。应医院的要求，我们做了全套产品的开发，仪器刚刚获得药监局批准，芯片下个月就可以出来，一个小时之内就可以傻瓜式完成样本的检测，另外一款芯片可以对细菌的耐药做出20多种相关基因的检测，这个对于改善我们国家成为全世界最糟糕的耐药大国的形象是有所帮助的。在座的有做抗生素的话，我觉得精准医学的来临会改变未来的世界，如果我们的处方跟着诊断走，这就是半离诊断出来的。

结核是很糟糕的一件事情，中国怎么又成了全世界第一了？在结核耐药方面，所以跟国家疾控中心进行合作，我们开发了两款芯片，一个就是在6个小时之内对17种分枝杆菌进行快速检测，这个也进入了临床。这个病人在广州抓虾的时候被咬了，然后化脓感染，在广州治了十几天都治不好，后来拿我们的芯片去一看，发现这是一种非常少见的海分子感染，后来这个病情就控制住了。对于结核来说，如果我们一旦发现他是结核，这种芯片可以鉴定常用的两种药物有没有耐药性，当天我们就可以给出结果。

这是重庆西南医院骨科医生给我的，这个病人被诊断为结核，几个月治疗下来不但没有治好，病情进一步恶化，转移到脊柱感染，抓到骨科以后，他们取了样品送到检验科，大家可能会问为什么他们要送到检验科？因为我的侄儿在那儿，他知道我们有最新的东西出来，后来一检查发现以前用的药物都是耐药的，后来就改了五个药同时用，上去之后四个月病人就康复了。今年我们推出了八个药耐药的检测系统，正在走药监的申报。

对于心血管疾病来说，阜外医院的院长找到我，他们开出清单，样品他们提供，我们开发出了仪器，现在正在做药监申报。对于肿瘤来讲，大家知道的就是通过一代测序检测图片指导用药，我们微阵芯片一样可以看同样的事情，甚至有些事情靠测序还不能够很快做到。临床上乳腺癌病人有一部分人做了手术之后，重复时间比较长，有一部分人很快就死掉了，转移了，但是为什么手术差异这么大呢？怎么区分？我们从2万多个基因里头找到80多个基因，可以区分这两个人群。

这是一个实例，我们工业设计系的系主任家属出现乳腺癌的情况，当时找到我，我们就跟天医进行合作，我说这次大夫在手术之后半个小时之内用液蛋白将样品冷冻给我，最后我们就做检测，最后就分析出她是属于不转移的人群，这是一个好消息，第二个她是属于敏感人群，而这些事情在以前是很难想象的。一来以后大家都做化疗，好的坏的都做。