Masimo宣布rainbow超级传感器获得CE认证
2017-07-19 17:22:12 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
Masimo（迈心诺）超级传感器是有史以来首个能测量下列多种指标的传感器：包括动脉氧饱和度（SpO2）、血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、脉搏灌注变异指数（PVi）、灌注指数（Pi）、脉率（PR），均为无创测量。
Masimo（迈心诺）超级传感器是有史以来首个能测量下列多种指标的传感器：包括动脉氧饱和度（SpO2）、血红蛋白（SpHb®）、碳氧血红蛋白（SpCO®）、高铁血红蛋白（SpMet®）、脉搏灌注变异指数（PVi®）、灌注指数（Pi）、脉率（PR），均为无创测量。
据麦姆斯咨询报道，Masimo于近日宣布，rainbow®超级DCI®微型传感器获得CE认证，这是一款可重复使用的临场检测传感器，搭载了Masimo SET®移动和低灌注下测量™脉搏氧饱和度仪以及rainbow SET™技术，可测量多项生理指标，包括首次能够使用相同的无创可重复使用传感器测量总血红蛋白（SpHb®）、碳氧血红蛋白（SpCO®）、高铁血红蛋白（SpMet®）、动脉氧饱和度（SpO2）。
2016年，Masimo推出了rainbow® DCI微型传感器，实现了下一代SpHb和其他指标的临场测量。现在，rainbow®超级DCI微型传感器可以使用单个传感器测量更多指标：SpO2、脉搏率（PR）、灌注指数（Pi）、脉搏灌注变异指数（PVi®）、SpHb、SpCO、SpMet。
rainbow®超级DCI微型传感器可用于点检所有体重在3公斤以上的患者，进一步减少了对多种传感器的需求；传感器可以应用于成人、儿童或婴儿的手指、大拇指和大脚趾上。该传感器小巧轻便，配有柔性电缆，以确保监护过程中传感器的稳定和患者舒适。
下一代SpHb技术可经受移动，SpHb结果显示时间更快（短至30秒）。此外，在较低的血红蛋白范围内，现场性能有所提升。Rad-67™脉搏碳氧氧饱和度仪®与DCI微型或超级DCI微型传感器一起使用时，可实现下一代SpHb。
SpCO监护可检出一氧化碳水平升高，如果不进行此种监护，在初检和急诊等一线环境中就无法检出。SpMet可帮助临床工作者在某些治疗场合监测高铁血红蛋白，在诊断手术室和外科手术室灯场合中，药物导致的高铁血红蛋白血症最为常见。
Masimo公司的创始人兼首席执行官Joe Kiani表示：“这是令我们振奋的一天，希望它成为改善患者医护的良机。自rainbow®技术发明以来，我们一直希望我们的客户能够同时测量SpCO、SpMet、SpHb、SpO2，现在他们终于做到了。此外，我们一直在寻找一种适合所有年龄跨度患者的点检传感器。我们认为，rainbow®超级DCI微型传感器对于初检和急诊场合的应用特别有价值。我们计划在不远的将来推出超级传感器的连续测量版本。”
rainbow®超级DCI微型传感器、下一代SpHb、Rad-67未获得FDA 510（k）核准，未能在美国上市。
SpCO旨在监测血液中的一氧化碳水平，但不是一氧化碳中毒相关诊疗决策的唯一依据。SpMet不能作为高铁血红蛋白血症相关诊疗决策的唯一依据。SpHb、SpCO、SpMet监护并不能替代实验室血液检查，在临床决策前，必须使用实验室仪器进行血样分析。
关于Masimo
Masimo是创新无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者疗效并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量（Measure-through Motion and Low Perfusion™）脉搏氧饱和度仪，多项研究显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®也被证明可以帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变。1、改善新生儿的CCHD筛查；2、术后病房用Masimo Patient SafetyNet™进行连续监护时，可减少快速反应激活和成本；3、Masimo SET®已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者；4、是《美国新闻与世界报道》2016-2017年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中16家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪；5、2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了无创连续监测，包括总血红蛋白（SpHb®）、氧含量（SpOC™）、碳氧血红蛋白（SpCO®）、高铁血红蛋白（SpMet®）和最新的脉搏灌注变异指数（PVi®）及氧储备指数（ORi™），此外还有SpO2、脉率和灌注指数（PI）。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect™（MOC-9™）界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极主导作用。
ORi未获得FDA 510（k）核准，未在美国上市。使用Patient SafetyNet商标的授权来自于University Health System Consortium。
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