《即时诊断应用的生物传感器技术及市场-2022版》
2022-04-11 20:33:08   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

Biosensors for Point-of-Care Diagnostics 2022-2032

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据麦姆斯咨询介绍，医疗诊断市场正在从传统基于实验室的检测转向直接在现场进行的即时检测。在新冠病毒（COVID-19）大流行期间，这种转变的重要性正日益凸显。在本报告中，英国知名研究公司IDTechEx讨论了即时诊断（POCT）应用的生物传感器技术发展、新兴趋势以及新技术将带来的市场机遇，提供了对POCT生物传感器发展趋势的详细预测。

POCT价值和优势

POCT是指在患者床边或附近现场进行的即时检测，可以在医院病房、诊疗室、零售诊所以及患者家中进行。通过快速提供检测结果，POCT可以帮助医生或病患更快速地采取临床措施。由于无需将样本送往常规实验室进行检测，POCT解决了诊后随访和资源/时间相关的临床问题。此外，病患可以直接在家检测疾病/健康状况，无需去医院面诊医生，这对于监测糖尿病等慢性疾病来说极具优势。

POCT生物传感器主要厂商（样刊模糊化）

什么推动POCT市场增长？

不断变化的人口结构为全球医疗系统带来了压力。如今，医疗支出约占全球GDP总量的14%。对于发达经济体，受人口老龄化和久坐等生活方式的影响，慢性病病例不断增加。新兴经济体对医疗保健的需求也在增长，人口规模的扩大则加速了这一增长。

为资源有限的环境提供诊断的需求，推动了这些地区的POCT。总体而言，由于城市密度增加和气候变暖，传染性疾病和新出现流行病的频率也在增加。这些因素有望共同推动POCT生物传感器市场规模在2032年达到295亿美元。

新冠疫情对POCT产业的影响

新冠疫情的爆发，使诊断行业不断提高新冠病毒检测产品的制造产能。新冠病毒检测对于追踪占比很高的无症状感染至关重要，从而帮助控制病毒的传播。虽然，在实验室采用PCR进行常规检测仍然是新冠病毒检测的金标准，但家庭新冠病毒检测的出现，大大提高了测试的可及性，使得每个人可以以更高的频率进行自我检测。2021年，美国政府投入了10亿美元增加家庭检测的供应，使产能提高到了约每月2亿剂次。

欧洲和美国POCT生物传感器产能分析

新冠疫情为该行业多方面的发展起到了关键推动作用。凭借开发了一种家用分子新冠检测方法，Cue Health在2021年从美国国防部获得了价值4亿美元的合同，而该公司前一年的总营收才2300万美元。新冠疫情使POCT诊断产品的装机量获得了大幅增长，碧迪（BD）Valter设备在美国的装机量在六个月内几乎增加了两倍，达到了70000台，而Quidel的Sofia在2021年同样安装了超过75000台。

这种已建立的用户群有助于未来的市场扩张。新冠疫情还使得初创公司可以通过将他们开发的平台转向新冠病毒检测应用来培育市场，如Visby Medical开发了一种用于即时诊断的一次性小型化PCR。

生物传感器技术的发展趋势

在本报告中，IDTechEx将POCT生物传感器分为生物受体和换能器组件，以探索这些细分领域的关键技术及新技术。IDTechEx分析了旨在使核酸扩增小型化并用于即时诊断的技术，如PCR、环介导等温扩增（LAMP）和切口酶恒温扩增（NEAR）。本报告还探讨了转换生物信号的新兴方法，包括在电化学传感中使用石墨烯和碳纳米管，以及在光学传感中使用荧光有机染料和量子点等技术。

电化学换能器

然而，许多即时诊断生物传感器技术已经成熟，创新有限。侧向流动检测已经商业化了半个世纪，但它们仍然受限于读数的准确性。这个问题当下有趋势通过使用阅读器和智能手机摄像头阅读器对这些测试结果进行数字化和互联来解决，以消除直接人眼误读造成的准确性问题。然而，该技术从根本上受到其生物受体（通常为抗体）的敏感性和特异性的限制。

侧向流动检测分析的材料和制造

虽然许多新兴的生物传感技术令人兴奋，但仍然存在一些问题有待解决。尽管CRIPSR/Cas的特性使其非常适合诊断应用，并具有极高的准确性，但现实情况是该技术仍然不够成熟。将这项技术用于即时诊断应用的厂商并不多，更多的是专注于治疗等其他应用。碳基纳米材料也存在同样的问题，尽管它们是合适的候选材料，但我们还是要问，有哪些因素限制了它们在即时诊断生物传感器领域的商业化。

按技术和应用细分的10年期市场预测

本报告按技术和应用对POCT生物传感器市场进行了细分和讨论，分析了每个细分市场的驱动因素和制约因素，以及行业厂商瞄准的主要疾病和疾病生物标志物。IDTechEx还根据生物传感器的格式进行了细分，并评估了格式的重要性，以将各种生物传感器应用于即时诊断。这些细分领域在IDTechEx的10年期预测中进行了推演，以探索应用和格式的构成以及它们将如何随时间变化。

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