Movano最新无袖带血压监测设备精度显著提升,商业化进展迈出重要一步
2025-06-14 17:21:04 来源:麦姆斯咨询 评论:0 点击:
此次临床研究工作采用了Movano Health的系统级芯片(SoC)技术,标志着无袖带射频(RF)血压监测仪的商业化又迈出了重要一步。
Movano Health用于射频血压监测的SoC芯片
据麦姆斯咨询报道,近期,健康科技先锋Movano Health(纳斯达克股票代码:MOVE)宣布其最新一项由81名人员参与的血压临床研究工作取得了积极成果。Movano Health的无袖带射频血压监测原型设备精度远超美国食品药品监督管理局(FDA)认可的血压监测设备标准,总体平均绝对差(MAD)达到4.9 mmHg,显著超过了可穿戴无袖带血压测量设备标准(IEEE1708a-2019)规定的7 mmHg MAD阈值。
Movano Health成立于2018年,致力于开发一套以目标为导向的医疗保健解决方案,将医疗级数据推向可穿戴设备的前沿。Movano Health的设备采用现代灵活的外形设计,以创新的方式向客户和企业提供可信的数据,全面掌握个人健康数据,并以独特的方式将其转化为个性化的智能健康洞察。
高血压在美国已达到流行病的程度,并常被称为“隐形杀手”,因为许多人并不知道自己患有高血压。根据美国心脏协会的数据,高血压影响着一半20岁及以上美国人(超过1.22亿人),其中5900万美国人处于高血压前期,这使得纵向血压监测成为持续健康监测领域的下一个前沿领域,也是最重要的临床指标。Movano Health的尖端射频技术有望帮助个人及其临床医生更好地监测和管理日常高血压。
这项最新研究采用了Movano Health最新版本的腕戴式可穿戴设备原型,该原型额外配备了12个毫米波天线。与该公司的定制集成电路结合使用时,该可穿戴设备能够增强数据收集能力,减少放置位置的影响,同时采用更纤薄的设计,佩戴更方便、更舒适。此外,这款新型可穿戴设备还可以监测一系列其它生命体征,包括脉搏率、血氧饱和度、呼吸频率和心电图波形。
射频天线数量的增加,以及为增强传感器融合而引入的新信号,使得Movano Health先前设计的灵敏度和信号可靠性显著提升,使血压监测精度甚至高于先前的研究工作,代表着无袖带血压监测领域的重大飞跃。几个月之后,Movano Health将推出一款更加面向普通消费者的设备,目前正处于一项关键试验的规划阶段,以满足美国FDA的临床要求。
这项经过IRB批准的研究工作在Movano Health临床实验室进行,旨在评估公司腕戴式设备原型与经过FDA批准的医院级血压监测设备的准确性。该研究工作对每位参与者进行了多次血压测量,包括在压力状态下的血压测量。
Movano Health首席技术官(CTO)兼创始人Michael Leabman表示:“经过多次迭代优化IC、天线和AI算法,我们的SoC芯片在本次研究中产生的信号比我们之前的多芯片解决方案更清晰,噪声也显著降低。最重要的是,我们了解到,与以往研究相比,我们的机器学习模型涵盖了更广泛的血压值范围,这对于我们实现FDA批准的无袖带血压可穿戴设备的商业化至关重要。”
Movano Health首席执行官(CEO)John Mastrototaro表示:“我们的目标是提供更准确、更灵活、更具成本效益的可穿戴血压监测解决方案,这项研究工作揭示了我们在专有毫米波传感器技术上投资的初步回报。我们对SoC芯片的性能感到非常兴奋,并期待下一步在关键研究中验证该血压监测平台,这将为提交监管备案开辟道路。”
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