全球首款获得FDA批准的一次性家庭睡眠呼吸暂停检测装置
2019-06-15 13:37:11 来源：麦姆斯咨询 评论：0 点击：
麦姆斯咨询：新系统通过减少基础设施需求和资金投入要求，扩大了WatchPAT对其他睡眠中心的接入，也降低了住院病人睡眠呼吸暂停检测的感染风险。
新系统通过减少基础设施需求和资金投入要求，扩大了WatchPAT对其他睡眠中心的接入，也降低了住院病人睡眠呼吸暂停检测的感染风险。
据麦姆斯咨询报道，Itamar Medical是一家专注于心脏病学市场，开发、制造并销售非侵入性睡眠呼吸暂停诊断医疗设备的公司，近日宣布其WatchPAT One已获得美国食品与药物管理局（the U.S. Food and Drug Administration, FDA）510(k)批准，这是WatchPAT技术的最新创新，WatchPAT One是全球首款也是唯一一款完全一次性的家庭睡眠呼吸暂停检测（Home Sleep Apnea Test, HSAT）装置。WatchPAT One融合了WatchPAT 300的技术和舒适性，WatchPAT 300于2018年8月获得510(k)批准，并于2019年3月推出。
Itamar Medical公司总裁兼首席执行官Gilad Glick表示，“WatchPAT One非常适合那些认识到HSAT的价值，但在资源、基础设施或资金方面受限，因此无法购买或管理可重复使用的WatchPAT产品的诊所和实践场所。WatchPAT One为患者和医生提供了与WatchPAT 300相同的简单性、准确性和可靠性，无需来回输送、下载、清洁或为下一次研究做准备。我们预计，一次性WatchPAT系统的可用性将通过增加医生能够为患者提供尖端技术的数量来改善患者的就医。此外，作为一次性HSAT，WatchPAT One可能在住院治疗中具有特殊用途，因为可重复使用医疗设备的传播感染，是一个重要问题。”通过WatchPAT One，患者可以使用Itamar的专有应用将WatchPAT装置与智能手机配对。在检测期间收集到的睡眠研究数据将自动发送到Itamar的安全服务器CloudPAT™上。
检测完成后，将自动生成使用WatchPAT的实际睡眠时间（True Sleep Time）、睡眠结构（Sleep Architecture）和Central Plus算法的综合报告，并将其发送给处方医师。患者随后可以丢弃WatchPAT装置。WatchPAT One使用了与Itamar Medical的其他门诊WatchPAT研究相同的报销代码。WatchPAT One将于2019年6月8日-12日在美国德克萨斯州圣安东尼奥市举行的睡眠协会（Sleep Society®）年会（SLEEP 2019）上亮相。与会者可以在上午10点参观展台916，了解更多关于WatchPAT One和WatchPAT系列产品和服务的信息。
关于Itamar Medical
Itamar Medical是一家专注于心脏病学市场，致力于研发和销售用于诊断呼吸性睡眠障碍的非侵入性医疗设备的公司。公司提供全面的睡眠解决方案，帮助医生在各种临床环境下提供全面的睡眠呼吸暂停管理，以优化病人护理并降低医疗保健成本。其基于PAT技术的旗舰产品WatchPAT™装置，是一款用于睡眠呼吸障碍的家用诊断设备。公司也提供EndoPAT™系统，一款经FDA批准，用于测试血管内皮功能异常并评估心脏病和其他心血管疾病风险的设备。Itamar Medical是一家在特拉维夫证券交易所（Tel Aviv Stock Exchanges）公开上市交易的公司，总部位于以色列凯撒利亚，还拥有一家位于美国佐治亚州亚特兰大的子公司。
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