美敦力微型Micra无电极导线心脏起搏器获美国FDA批准
2016-04-16 09:43:51 来源:麦姆斯咨询 评论:0 点击:
据麦姆斯咨询报道,美敦力(Medtronic)成为首家新一代微型心脏起搏器获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的公司。美敦力Micra心脏起搏器的尺寸相当于一颗维生素胶囊大小,可以完全植入心脏内部,并且不需要为接触心脏组织而设置单独的电极导线。
据麦姆斯咨询报道,美敦力(Medtronic)成为首家新一代微型心脏起搏器获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的公司。美敦力Micra心脏起搏器的尺寸相当于一颗维生素胶囊大小,可以完全植入心脏内部,并且不需要为接触心脏组织而设置单独的电极导线。
Micra通过股静脉微创植入,可以避免身体较弱的病人因为手术而造成严重后果。Micra上带有微型尖齿,可以紧紧“抓住”心脏并发出电脉冲,实质上相当于将起搏器和电极导线集成在一个器件中共同工作。
Micra心脏起搏器与维生素胶囊对比
Micra心脏起搏器与传统心脏起搏器对比
美敦力将在未来几年持续研究Micra,研究其在真实病患体内长期工作的性能表现。
我们希望此次批准预示着心脏治疗的新时代,并且希望其它公司相似尺寸的产品可以尽快进入市场,满足市场需求。