“ICU级”腕戴式连续无创血压监测仪商业化项目获得美国NIH资助
2025-06-14 15:42:07 来源:麦姆斯咨询 评论:0 点击:
据麦姆斯咨询报道,近期,美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家心肺血液研究所(NHLBI)通过其商业准备试点(CRP)计划,向初创公司Dynocardia提供了50万美元的资助。这笔资金将用于加速其ViTrack腕戴式连续无创血压(cNIBP)监测仪的研发,该腕戴式血压监测仪可以使住院患者实现连续血压监测,有望替代侵入性血压导管监测。
ViTrack腕戴式连续无创血压监测仪
这款腕戴式血压监测仪为患者提供了一种更便捷的血压监测方案。Dynocardia公司表示,他们已将ViTrack技术与手术室和重症监护室(ICU)常用的侵入性动脉导管进行了严格的对比测试,而手术室和重症监护室正是该血压监测技术商业化的初期目标市场。临床研究显示,该技术证明了腕戴式血压监测仪精准、可靠、连续、无创的监测收缩压和舒张压的能力。
在美国,接受重大非心脏手术和/或需入住ICU的患者中,3500万人被归类为并发症(含死亡)的高危人群。通过ViTrack血压监测平台实现的精准连续无创血压监测,可为医护人员提供关键诊疗依据,使其通过早期干预快速响应,有效预防心脏病发作、肾衰竭及休克等。有望每年节省70亿美元的医疗成本。
ViTrack腕戴式连续无创血压监测仪对住院患者的监护
对于数百万因慢性病或基础疾病而面临并发症高风险的患者,ViTrack血压监测仪可以实时向医护团队传输精准的连续血压及血液动力学数据。此外,这些数据可与基准指标对比分析,为临床决策提供更深层洞察。
ViTrack腕戴式连续无创血压监测仪应用于慢性疾病管理
Dynocardia公司透露,这笔拨款将用于完成ViTrack血压监测技术验证和确认测试,随后将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前的申请。
美国国立卫生研究院长期以来强调精准血压监测对公共健康的重要性。早在2015年,Dynocardia创始人响应美国国立卫生研究院对精准的新型血压监测技术的需求,研发了这项ViTrack技术。该技术结合了专有的光机械传感器(Optomechanical Sensor)和独特的方法来精准测量连续血压和其它心脏功能参数。Dynocardia表示,在过去三年中,他们已获得国家心肺血液研究所近510万美元的资金支持。
Dynocardia创始人兼首席执行官(CEO)Mohan Thanikachalam医学博士在一份声明中说:“美国国家心肺血液研究所的持续支持充分证明,ViTrack连续无创血压监测技术有望显著革新临床实践,让全球数百万患者受益。”
传统袖带式血压监测仪常存在精度不足的问题,在医院及其它临床护理机构等场景中易导致血压监测盲区。Dynocardia表示,这可能会使危重症、手术中和术后恢复期间的患者出现低血压漏诊情况。而美国医院中大量的心脏病发作、肾脏损伤及死亡病例与这些未被及时发现及未经治疗的病情有关。
参与ViTrack技术临床前试验的休斯顿德克萨斯大学医学中心(UTHealth Houston)麻醉学教授兼临床与疗效研究副总裁Daniel I. Sessler医学博士进一步解释说:“每4至6个小时进行一次的常规生命体征监测,会遗漏许多危险的血压异常(低血压或高血压)事件。而连续血压监测能帮助临床医生及时识别病情恶化的患者,并介入治疗以促使其康复。”
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